Skip to main content

Therapiebegleitende Diagnostik

Therapiebegleitende Diagnostik Innovative Zusammenarbeit

Arbeiten Sie in Ihrem nächsten Projekt für diagnostische Entwicklung mit Leica Biosystems Team für therapiebegleitende Diagnostik (TBD) zusammen. Unser TBD-Team hat seinerseits Kontakt zu den führenden Unternehmen der Biotechnologie und Pharmazeutik. Gemeinsam können wir zukunftsweisende Diagnostika entwickeln und vermarkten und gleichzeitig jene Patienten identifizieren, denen die neuen Technologien zugutekommen. Somit leisten wie einen wesentlichen und zielorientierten Beitrag zur personalisierten Medizin und zum Wachstum unserer Partner.

Wir sind einzigartig positioniert, um eine individualisierte Gesundheitsversorgung zu fördern und streben danach, allen Patienten eine rechtzeitige und genaue Diagnose zu liefern. Dieser Anspruch ist eine der Säulen unserer Unternehmensvision VISION24.

  • Unsere Produkte für die therapiebegleitende In-vitro-Diagnostik werden von unserem TBD-Team entwickelt, das über umfangreiche Erfahrung in der Diagnostik und pharmazeutischen Industrie verfügt.
  • Ebenso unterliegt die Entwicklung diagnostischer Tests den zugehörigen Kontrollnormen. Die Standardisierung des Prozesses wiederum garantiert reproduzierbare Ergebnisse und verlässliche diagnostische Produkte.
  • Sämtliche TBD-Projekte werden von bereichsübergreifenden Teams betreut, die während des gesamten Prozesses der Entwicklung von In-vitro-Diagnostika eng mit unseren Partnern aus der Pharmazeutik zusammenarbeiten.

Klinische Angelegenheiten

Klinische Angelegenheiten der TBD fallen bei Leica Biosystems in den Zuständigkeitsbereich eines speziell dafür gegründeten Teams. Unser Team:

  • Hat umfassende Erfahrung in der In-vitro-Diagnostik, was die erfolgreiche Koordination und Durchführung globaler klinischer Programme gewährleistet
  • Arbeitet mit unseren Partnern zusammen
  • Unterstützt klinische Studien in den zentralen Märkten wie Asien, Europa und Amerika

Darüber hinaus erhöhen wir unsere Flexibilität, indem wir die Zusammenarbeit mit Auftragsforschungsinstituten (Contract Research Organisations, CROs) und von unseren Partnern ausgewählten Prüfzentren ausdrücklich begrüßen. Wir übertragen TBD-Assays mit der erforderlichen landesspezifischen Kennzeichnung an CROs, wobei wir unsere Ansprüche und Bewertungsverfahren beibehalten.

Behördliche Zulassung

Auch für Zulassungsangelegenheiten setzt sich bei Leica Biosystems ein fachkundliches Team ein. Unser Team:

  • Besteht aus Fachleuten mit langjähriger Expertise in der Entwicklung von therapiebegleitenden Diagnostika
  • Nutzt eine etablierte regulatorische Infrastruktur, mit der wir unsere Partner aus der Pharmazeutik weltweit unterstützen können
  • Verfolgt einen globalen Ansatz hinsichtlich der Planung und Ausführung von Genehmigungsverfahren
  • Hat weitreichende Erfahrung mit Zulassungsanträgen für Medikamente und Geräte in Ländern auf der ganzen Welt

Darüber hinaus möchten wir herausstellen, dass unsere Strategien jederzeit an die Entwicklungspläne und -ziele unserer Partnerunternehmen angepasst werden können.

Bildanalyse

Die Gewebediagnostik bewegt sich immer weiter in Richtung computergestützte Analyse für die Erstellung genauerer Diagnosen. Unser Team:

  • Beruft sich bezüglich der Technologie zur pathologischen Bildgebung auf die hochmoderne Bildanalyse und algorithmische Interpretation von Aperio
  • Erarbeitet integrierte Rechenlösungen als Teil des diagnostischen Workflows

Vermarktung

TBD-Produkte werden über einen robusten, bewährten Prozess eingeführt, der unter Verwendung der Danaher Business System Tools gestaltet wurde – den gleichen Tools, mit denen weltweit zahlreiche Unternehmen in einer Vielzahl von Branchen in Vermarktungsangelegenheiten gestützt werden.

Weiterhin verfügt unser Serviceteam für Marktzugang über fundiertes Fachwissen in folgenden Bereichen:

  • Gesundheitspolitik
  • Beziehungen zu und zwischen Kostenträgern (staatlich und privat)
  • Klinische Ergebnisse und gesundheitsökonomische Nachweise, die zur Erfüllung der Anforderungen in der Medizintechnik-Folgenabschätzung erforderlich sind

Dieses Team unterhält Danahers Plattformen für Diagnostik und Biowissenschaften. Wir bieten länderspezifische Marktzugangsstrategien in Zusammenarbeit mit unseren TBD-Partnern aus der Pharmazeutik und relevanten Gesundheitsdienstleistern.

Kontaktieren Sie uns bitte, wenn Sie weitere Informationen zu unseren Partnerschaften mit der Pharmazeutik wünschen.pharmapartnerships@leicabiosystems.com

Leica HER2 FISH System für BOND

Vollautomatisiert

Erfahren Sie mehr

Bond Oracle HER2 System

Erfahren Sie mehr

Ihre Seite für Lehrinhalte, Branchentrends und Pioniergeist.

Besuchen Sie unseren Knowledge Pathway und entdecken Sie interessante Leitartikel, Material zur Weiterbildung, Tutorials, Webinare, Fallstudien und Interviews.
*Die Originalinhalte sind in englischer Sprache verfasst. Bitte schauen Sie nach, ob Sie auch in Ihrer Landessprache verfügbar sind.